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全球首只家用艾滋檢測(cè)設(shè)備獲批
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全球首只家用艾滋檢測(cè)設(shè)備獲批

2012-07-10 12:04:56 來(lái)源:大比特電子變壓器網(wǎng) 點(diǎn)擊:1668

摘要:  生意社7月9日訊 美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)本月3日批準(zhǔn)一種艾滋病病毒檢測(cè)器上市銷售,該種艾滋病毒檢測(cè)器屬于家用型。[注:2012年5月16日,OraSure公司家庭HIV檢測(cè)試劑盒獲FDA專家顧問(wèn)小組一致肯定]

關(guān)鍵字:  艾滋病病毒檢測(cè),美國(guó),疾病預(yù)防,醫(yī)療設(shè)備

  生意社7月9日訊 美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)本月3日批準(zhǔn)一種艾滋病病毒檢測(cè)器上市銷售,該種艾滋病毒檢測(cè)器屬于家用型。[注:2012年5月16日,OraSure公司家庭HIV檢測(cè)試劑盒獲FDA專家顧問(wèn)小組一致肯定]

  奧拉快速測(cè)試(OraQuick)是由美國(guó)生物技術(shù)企業(yè)奧拉休爾技術(shù)公司先前推出的一種口用檢測(cè)器。使用者手持一種特制醫(yī)用海綿在上牙和牙齦以及下牙和牙齦之間滑動(dòng),以采集生物樣本。使用者隨后把海綿塞入一個(gè)小型測(cè)試儀器,等待20至40分鐘,即可知道自己是否感染艾滋病毒。

  據(jù)美國(guó)政府的最新數(shù)據(jù)顯示,在美國(guó)約有120萬(wàn)民眾屬于艾滋病陽(yáng)性患者,但是20%的患者根本不清楚病情,藥監(jiān)局表示,有了這種醫(yī)療設(shè)備,患者就可以隨時(shí)隨地進(jìn)行病情監(jiān)測(cè),無(wú)需前往醫(yī)院,一些倡導(dǎo)推廣艾滋病預(yù)防知識(shí)的民間團(tuán)體認(rèn)為,這款檢測(cè)器能在幫人們知道自身情況的同時(shí)保護(hù)隱私。

  據(jù)該公司表示,根據(jù)藥監(jiān)局的審批結(jié)果顯示,消費(fèi)者有望今年10月在大型零售商經(jīng)銷點(diǎn)柜臺(tái)買到這種檢測(cè)器,至多40分鐘即可知道自己是否感染艾滋病病毒。同時(shí)消費(fèi)者還可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)的方式進(jìn)行購(gòu)買。美國(guó)境內(nèi)約有三萬(wàn)多個(gè)藥物銷售商處以及家居用品商店都有銷售。

  據(jù)奧拉休爾技術(shù)公司表示,該設(shè)備的市場(chǎng)售價(jià)最高為60美元(折合約38英鎊)。該公司首席執(zhí)行官道格拉斯米歇爾斯(Douglas Michels)表示,希望未來(lái)一段時(shí)間內(nèi),這種產(chǎn)品也能在一些大型的零售處進(jìn)行銷售。

  Oraquick快速口腔艾滋病檢測(cè)儀在今年3月獲得了美國(guó)食品與藥物管理局的許可,是目前唯一一種得到了美國(guó)政府許可的口腔艾滋病檢測(cè)儀。該設(shè)備通過(guò)審批之后,得到了大多數(shù)民眾的歡迎,他們認(rèn)為這種設(shè)備可以滿足他們對(duì)病情的隱私權(quán),但是藥監(jiān)局指出,該種設(shè)備當(dāng)然也不會(huì)是百分百精確的,因此患者需要進(jìn)行多種設(shè)備的檢測(cè),以保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

  美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心艾滋病防控部門部長(zhǎng)Jonathan Mermin表示,若是患者在測(cè)試中的結(jié)果為負(fù)面結(jié)果,為保證結(jié)果的準(zhǔn)確性,患者應(yīng)該在三個(gè)月之后再進(jìn)行一輪測(cè)試。

  據(jù)悉在過(guò)去的二十年里,每一年,美國(guó)境內(nèi)艾滋病的新增病例高達(dá)五萬(wàn)例。

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艾滋病 病毒檢測(cè) 美國(guó) 疾病預(yù)防 醫(yī)療設(shè)備
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