全球首只家用艾滋檢測設(shè)備獲批
2012-07-10 11:57:28 來源:www.ChinaMedevice.cn
摘要: 生意社7月9日訊 美國食品和藥物管理局(FDA)本月3日批準(zhǔn)一種艾滋病病毒檢測器上市銷售,該種艾滋病毒檢測器屬于家用型。[注:2012年5月16日,OraSure公司家庭HIV檢測試劑盒獲FDA專家顧問小組一致肯定]
關(guān)鍵字: 艾滋病,病毒檢測,美國,疾病預(yù)防,醫(yī)療設(shè)備
生意社7月9日訊 美國食品和藥物管理局(FDA)本月3日批準(zhǔn)一種艾滋病病毒檢測器上市銷售,該種艾滋病毒檢測器屬于家用型。[注:2012年5月16日,OraSure公司家庭HIV檢測試劑盒獲FDA專家顧問小組一致肯定]
奧拉快速測試(OraQuick)是由美國生物技術(shù)企業(yè)奧拉休爾技術(shù)公司先前推出的一種口用檢測器。使用者手持一種特制醫(yī)用海綿在上牙和牙齦以及下牙和牙齦之間滑動(dòng),以采集生物樣本。使用者隨后把海綿塞入一個(gè)小型測試儀器,等待20至40分鐘,即可知道自己是否感染艾滋病毒。
據(jù)美國政府的最新數(shù)據(jù)顯示,在美國約有120萬民眾屬于艾滋病陽性患者,但是20%的患者根本不清楚病情,藥監(jiān)局表示,有了這種醫(yī)療設(shè)備,患者就可以隨時(shí)隨地進(jìn)行病情監(jiān)測,無需前往醫(yī)院,一些倡導(dǎo)推廣艾滋病預(yù)防知識的民間團(tuán)體認(rèn)為,這款檢測器能在幫人們知道自身情況的同時(shí)保護(hù)隱私。
據(jù)該公司表示,根據(jù)藥監(jiān)局的審批結(jié)果顯示,消費(fèi)者有望今年10月在大型零售商經(jīng)銷點(diǎn)柜臺(tái)買到這種檢測器,至多40分鐘即可知道自己是否感染艾滋病病毒。同時(shí)消費(fèi)者還可以通過網(wǎng)絡(luò)的方式進(jìn)行購買。美國境內(nèi)約有三萬多個(gè)藥物銷售商處以及家居用品商店都有銷售。
據(jù)奧拉休爾技術(shù)公司表示,該設(shè)備的市場售價(jià)最高為60美元(折合約38英鎊)。該公司首席執(zhí)行官道格拉斯米歇爾斯(Douglas Michels)表示,希望未來一段時(shí)間內(nèi),這種產(chǎn)品也能在一些大型的零售處進(jìn)行銷售。
Oraquick快速口腔艾滋病檢測儀在今年3月獲得了美國食品與藥物管理局的許可,是目前唯一一種得到了美國政府許可的口腔艾滋病檢測儀。該設(shè)備通過審批之后,得到了大多數(shù)民眾的歡迎,他們認(rèn)為這種設(shè)備可以滿足他們對病情的隱私權(quán),但是藥監(jiān)局指出,該種設(shè)備當(dāng)然也不會(huì)是百分百精確的,因此患者需要進(jìn)行多種設(shè)備的檢測,以保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
美國疾病預(yù)防與控制中心艾滋病防控部門部長Jonathan Mermin表示,若是患者在測試中的結(jié)果為負(fù)面結(jié)果,為保證結(jié)果的準(zhǔn)確性,患者應(yīng)該在三個(gè)月之后再進(jìn)行一輪測試。
據(jù)悉在過去的二十年里,每一年,美國境內(nèi)艾滋病的新增病例高達(dá)五萬例。
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生意社7月9日訊 美國食品和藥物管理局(FDA)本月3日批準(zhǔn)一種艾滋病病毒檢測器上市銷售,該種艾滋病毒檢測器屬于家用型。[注:2012年5月16日,OraSure公司家庭HIV檢測試劑盒獲FDA專家顧問小組一致肯定]
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