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“十三五”時(shí)期是醫(yī)療器械行業(yè)的重大歷史機(jī)遇期，在近幾年的行業(yè)發(fā)展很迅速是目前最受矚目、發(fā)展空間最大的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)之一。毫無(wú)疑問(wèn)，醫(yī)療器械行業(yè)將迎來(lái)一個(gè)鼎盛時(shí)期。但這大熱的背后都有誰(shuí)在“操控”著呢?

首先，一系列利好政策頻頻發(fā)布。高端醫(yī)療器械被明確列入了“十三五”規(guī)劃;醫(yī)療器械行業(yè)的母法《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式完成了修訂，明確提出，國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。還從優(yōu)化審評(píng)審批、減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)、鼓勵(lì)創(chuàng)新等角度進(jìn)行了一系列具體制度設(shè)計(jì)，為促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展、鼓勵(lì)企業(yè)做大做強(qiáng)提供了有力的法律依據(jù)和政策基礎(chǔ);國(guó)家推進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展應(yīng)用，引導(dǎo)優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備，加速實(shí)現(xiàn)更多的進(jìn)口替代產(chǎn)品，加速實(shí)現(xiàn)更多的進(jìn)口替代;《中國(guó)制造2025重點(diǎn)領(lǐng)域技術(shù)路線圖》鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化水平。

其次，市場(chǎng)需求的擴(kuò)張?？v觀我國(guó)醫(yī)療器械的發(fā)展，市場(chǎng)銷售規(guī)模從2001年的179億元增長(zhǎng)到2013年的2120億元，剔除物價(jià)因素影響，13年間增長(zhǎng)了11.84倍，發(fā)展迅速。最新的數(shù)據(jù)顯示，2014年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)總規(guī)模約為2，556億元，其年均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)20.8%。在此之后，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)預(yù)計(jì)繼續(xù)保持這樣的高速增長(zhǎng)勢(shì)頭，到2019年達(dá)到6000億元的市場(chǎng)規(guī)模，其年均復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)約為 19%。在這巨大的消費(fèi)市場(chǎng)下，我國(guó)醫(yī)療器械有著廣闊的成長(zhǎng)空間，千億市場(chǎng)規(guī)模有待開(kāi)發(fā)。

再次，國(guó)產(chǎn)品牌領(lǐng)跑市場(chǎng)趨勢(shì)漸顯。雖然美國(guó)、歐盟、日本等在全球醫(yī)療器械市場(chǎng)中占據(jù)主導(dǎo)地位，但包括我國(guó)在內(nèi)的亞洲國(guó)家也逐漸成為“后起之秀”。以樂(lè)普醫(yī)療、新華醫(yī)療、魚躍醫(yī)療等為代表的國(guó)產(chǎn)品牌正在迅速發(fā)展。這從近兩年的投資并購(gòu)上，就可見(jiàn)一斑。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2013年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域披露的投資并購(gòu)案例為19起。但2014年，被披露的投資并購(gòu)案例達(dá)到了30起以上，涉及臨床檢測(cè)、制藥設(shè)備、影像、醫(yī)療信息化、遠(yuǎn)程醫(yī)療等多個(gè)領(lǐng)域，且多數(shù)為內(nèi)資高比例控股。

醫(yī)療器械在我國(guó)擁有巨大的發(fā)展?jié)摿?，并且?guó)產(chǎn)醫(yī)療器械也將在未來(lái)十年逐步替代進(jìn)口，除了尖端技術(shù)的產(chǎn)品需要進(jìn)口以外，市場(chǎng)的主流將逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，進(jìn)口醫(yī)療器械的增速將從放緩到逆增長(zhǎng)。國(guó)家將加大在醫(yī)療器械研發(fā)和出口方面的支持力度，醫(yī)療器械行業(yè)的中國(guó)制造將逐步在世界上成為主角，進(jìn)程雖難預(yù)測(cè)，但趨勢(shì)不可逆轉(zhuǎn)。