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21日，中國藥品監(jiān)督管理研究會和社會科學文獻出版社聯(lián)合發(fā)布的《醫(yī)療器械藍皮書》指出，中國醫(yī)療器械市場已經(jīng)成為世界第二大市場，未來十年仍將是中國醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的“黃金時期”。

這份名為《醫(yī)療器械藍皮書：中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告(2019)》的報告，概括了中國醫(yī)療器械行業(yè)2018年總體發(fā)展情況。并預測在不久的將來，中國將成為全球最大醫(yī)療器械市場。

藍皮書指出，截至2018年，中國已發(fā)展為全球第二大醫(yī)療器械市場。據(jù)工信部相關(guān)資料顯示，2018年1～10月，規(guī)模以上醫(yī)藥類工業(yè)增加值同比增長幅度為10.2%。過去多年醫(yī)療器械統(tǒng)計資料顯示，醫(yī)療器械工業(yè)增加值增長速度明顯高于藥品工業(yè)增加值增加速度。

另據(jù)行業(yè)研究，中國醫(yī)療器械行業(yè)復合增長率持續(xù)保持在15%左右。上一年度，工信部數(shù)據(jù)顯示行業(yè)增長率為14.45%。藍皮書分析認為，2018年中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營收入約為6380億元，到2021～2022年，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營收入將有望突破萬億元。

醫(yī)療器械行業(yè)的高速增長，離不開行業(yè)法治化環(huán)境地逐漸建立。藍皮書指出，在政策方面，近年國家出臺了鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新的系列政策;國家藥品監(jiān)督管理局也制定出一系列鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展的文件，在深化審評審批制度改革的同時，更加重視醫(yī)療器械上市后的監(jiān)管，保障公眾用械安全有效。

同時，醫(yī)保部門為控制醫(yī)療費用過快增長，提出了一系列醫(yī)保機制改革思路，按病種付費、診斷相關(guān)分類付費試點的大幕逐層拉開。藍皮書提出，借鑒醫(yī)藥領(lǐng)域的改革成果，在大型醫(yī)療器械和醫(yī)用高值耗材管理方面進行帶量集中采購、采用“兩票制”、貫徹“零差價”、探討“結(jié)余留用，超支合理分擔”的分配機制、實施醫(yī)保支付價格等，成為未來“三醫(yī)聯(lián)動”改革重點。

此外，在人才培養(yǎng)方面，藍皮書指出，中國從事醫(yī)療器械研發(fā)的人才隊伍真不斷發(fā)展壯大，一大批留學回國高端人才陸續(xù)加入骨干醫(yī)療器械公司，創(chuàng)新研發(fā)能力不斷提高。

結(jié)合上述發(fā)展結(jié)果，藍皮書指出，不久的將來，中國將成為世界上最大的醫(yī)療器械市場，醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)保持快速健康發(fā)展的勢頭。藍皮書分析:“未來十年仍將是中國醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的黃金時期。”