普寧將建國家級醫(yī)療器械檢驗中心
2012-09-20 15:30:02 來源:大比特電子變壓器網(wǎng) 點擊:2886
摘要: 據(jù)普寧市有關(guān)部門透露,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局已正式批復(fù),同意其下屬部門廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所與普寧市政府合作,在普寧英歌山工業(yè)園創(chuàng)建國家藥監(jiān)局廣州醫(yī)療器械檢驗中心。該市的醫(yī)療器械企業(yè)不出家門口就能享受國家級醫(yī)療器械檢驗中心的服務(wù)了。
關(guān)鍵字: 醫(yī)療器械, 包裝材料, 質(zhì)量監(jiān)管
據(jù)普寧市有關(guān)部門透露,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局已正式批復(fù),同意其下屬部門廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所與普寧市政府合作,在普寧英歌山工業(yè)園創(chuàng)建國家藥監(jiān)局廣州醫(yī)療器械檢驗中心。該市的醫(yī)療器械企業(yè)不出家門口就能享受國家級醫(yī)療器械檢驗中心的服務(wù)了。
普寧將建國家級醫(yī)療器械檢驗中心
據(jù)介紹,廣州醫(yī)療器械檢驗中心(普寧)是普寧市委市政府大力發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的助推器。該中心建成后將為園區(qū)及周邊乃至粵東地區(qū)的企業(yè)提供強(qiáng)大的技術(shù)支持和良好的服務(wù),為企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動提供極大的便利,這對于促進(jìn)整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級具有十分重要的推動作用,同時也有利于提升整個粵東地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,有利于促進(jìn)整個粵東醫(yī)療器械的監(jiān)管,加強(qiáng)對藥品包裝材料的檢測,推動醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
普寧市是全國首個“中國中藥名城”試點城市。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是該市最具活力和潛力的支柱產(chǎn)業(yè)。近年來,普寧及周邊地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛,其中超聲類醫(yī)療器械電子產(chǎn)品聞名全國。目前,普寧市有藥品、醫(yī)療器械各類企業(yè)300多家,年納稅額5億多元。
同時,為促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集中布局,形成規(guī)模優(yōu)勢,帶動產(chǎn)業(yè)優(yōu)化與升級,該市還在英歌山工業(yè)園區(qū)內(nèi)規(guī)劃建設(shè)總面積約3600多畝的粵東(普寧)醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)示范基地。以二類工業(yè)用地為主,利用普寧市現(xiàn)有的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)優(yōu)勢,著力引進(jìn)和培育符合國家及廣東省產(chǎn)業(yè)政策、無污染或少污染、高稅收、產(chǎn)業(yè)帶動能力強(qiáng)及效應(yīng)大的醫(yī)藥及醫(yī)療器械企業(yè)或者項目。
廣東醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所是全國、全省醫(yī)療器械監(jiān)督技術(shù)支撐部門,承擔(dān)著醫(yī)療器械產(chǎn)品市場準(zhǔn)入技術(shù)把關(guān)和市場監(jiān)管技術(shù)支持等多種職責(zé),是華南地區(qū)目前唯一的國家級醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)。
為貫徹落實省“加快轉(zhuǎn)型升級,建設(shè)幸福廣東” 和揭陽市“打造粵東發(fā)展極,建設(shè)幸福新揭陽”的戰(zhàn)略部署,加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,推動當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,今年8月中旬,該市專門致函廣東省食品藥品監(jiān)督管理局表達(dá)與其屬下的廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所合作創(chuàng)建國家藥監(jiān)局廣州醫(yī)療器械檢驗中心(普寧)的意愿,以實現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)、資源整合,雙贏互利。
近日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局復(fù)函,認(rèn)為合作創(chuàng)建廣州醫(yī)療器械檢驗中心(普寧)是符合全面構(gòu)建廣東省醫(yī)療器械技術(shù)支撐體系的計劃和部署,在具體操作中具有可行性,對提升監(jiān)管技術(shù)支撐能力和服務(wù)相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力有積極作用。
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一次性和有限重復(fù)使用的醫(yī)療產(chǎn)品通過成本效益更好的集成,使之成為可重復(fù)使用產(chǎn)品的可行替代方案。特別是在防止污染方面。成本、功能和環(huán)境影響因素也影響了產(chǎn)品的選擇。
硅有良好的耐藥性、抗菌性和生物相容性,已廣泛用作醫(yī)療器械的材料。當(dāng)電纜護(hù)套采用硅膠時,電纜表面對消毒藥品的抗藥性將大大增強(qiáng),也可用于高壓蒸汽滅菌(高壓滅菌器)等。
有關(guān)新版《歐盟醫(yī)療器械條例》的內(nèi)容與影響。
在醫(yī)療界,如今興起不少可穿戴設(shè)備,常見的有監(jiān)測手環(huán)、智能手表,甚至有智能胸罩,它們都屬于可穿戴醫(yī)療器械,同時,具備傳感器也是它們共同的特點,目前可穿戴器械馳騁醫(yī)界,而對于bis傳感器你知多少呢?
電子設(shè)備的數(shù)量和種類增加,空間電磁波頻段不斷擴(kuò)大,使得電磁環(huán)境日益復(fù)雜,電子系統(tǒng)受電磁干擾的影響而偏離正常的工作狀態(tài),甚至癱瘓的情景在各行各業(yè)時有發(fā)生,本篇文章著力討論電磁干擾對醫(yī)用設(shè)備的影響及對策。
2020年,新冠肺炎疫情席卷全球,世界各地的檢測試劑、口罩、呼吸機(jī)等產(chǎn)品需求暴漲,這極大促進(jìn)了中國醫(yī)療器械企業(yè)走向全球。
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