政策加持:醫(yī)療器械層出不窮 連接器市場(chǎng)大有可為
2019-08-12 09:51:12 來源:嗶哥嗶特商務(wù)網(wǎng) 作者:夏日清荷 點(diǎn)擊:2593
近日,在國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的2018年到2020年大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃中,記者發(fā)現(xiàn),醫(yī)療器械廠商有望迎來1000億元左右的新增市場(chǎng)份額。并且預(yù)計(jì)到2020年底,我國(guó)配置大型醫(yī)用設(shè)備22548臺(tái),其中新增設(shè)備10097臺(tái)。
事實(shí)上,不止我國(guó)在加快研發(fā)步伐,隨著醫(yī)療器械向高端化和精細(xì)化發(fā)展,加上政策引導(dǎo),各國(guó)企業(yè)紛紛推進(jìn)創(chuàng)新性強(qiáng)、技術(shù)含量高和臨床需求迫切的醫(yī)療器械上市。
以我國(guó)為例,通過設(shè)立特別通道,對(duì)部分產(chǎn)品予以優(yōu)先審評(píng),條件如下:具有我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)、處于國(guó)際領(lǐng)先水平、具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的創(chuàng)新醫(yī)療器械以及對(duì)國(guó)家科技重大專項(xiàng)、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃支持、由國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)中心管理部門認(rèn)可。
另外,在《進(jìn)一步深化中國(guó)(廣東)、(天津)、(福建)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)改革開放方案》中,允許廣東和天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人委托省內(nèi)/市內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品。
可見,政府正在加大力度支持醫(yī)療器械日益創(chuàng)新。而這些新型設(shè)備要運(yùn)作起來,離不開物聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)傳輸,換言之就是需要連接器發(fā)揮作用。
據(jù)悉,用于醫(yī)療器械的連接器必須具備以下特點(diǎn),即承受頻繁的連接和斷開循環(huán),在高風(fēng)險(xiǎn)情況下提供持續(xù)的精確的性能保證,并能夠經(jīng)受住頻繁的清潔、殺菌和消毒。還受到粗糙處理、沖擊和振動(dòng)以及高壓蒸汽和壓力室內(nèi)極端條件的影響。
對(duì)此,生產(chǎn)開關(guān)和連接器的C&;K Switches公司醫(yī)療部門的領(lǐng)導(dǎo)者羅杰·博漢南(Roger Bohannan)表示,設(shè)計(jì)用于家庭使用的設(shè)備必須能夠與診斷的專家醫(yī)療團(tuán)隊(duì)溝通,固定成像設(shè)備需要能夠在各部門或設(shè)施之間快速傳輸信息,而這些設(shè)備中的連接器必須能夠方便快速數(shù)據(jù)傳輸。此外,他們還必須能夠經(jīng)受住病人和有不同經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)務(wù)人員的各種使用方式,特別是在壓力很大的情況下。
這其中,醫(yī)療級(jí)連接器廠商緊跟步伐,陸續(xù)推出滿足器械廠商需求的新品。
作為連接器及線材大廠,信邦推出的醫(yī)療新品將于今年第四季度試產(chǎn),預(yù)計(jì)明年量產(chǎn)。目前信邦醫(yī)療產(chǎn)品線已從大型檢測(cè)設(shè)備,延伸至手術(shù)設(shè)備、監(jiān)護(hù)設(shè)備、輔助設(shè)備、體外診斷設(shè)備及復(fù)健設(shè)備等領(lǐng)域,醫(yī)療產(chǎn)品占總產(chǎn)品應(yīng)用的 9.10%。
今年起,已具備醫(yī)療組件加工資格的雷莫將提供整套醫(yī)療設(shè)備連接解決方案。目前,其旗下的(REDEL)品牌提供的塑料醫(yī)療連接器,均使用FDA批準(zhǔn)的塑料材料(PSU,PEI和其他PSU為基礎(chǔ)的材料),廣泛應(yīng)用于分析儀、進(jìn)程控制儀、牙科儀器、一次性拋棄型裝備(傳感器,導(dǎo)管)、電外科學(xué)裝備、起搏器和助聽器、患者監(jiān)護(hù)儀、便攜式或家庭用設(shè)備、掃描儀器、殺菌設(shè)備等醫(yī)療器械。
SCHOTT則為醫(yī)療設(shè)備提供特定的連接器,它們是由公司所稱的無機(jī)物和非老化材料制成的,以玻璃或陶瓷為絕緣體。使用密封玻璃、金屬密封或陶瓷/金屬密封技術(shù)可以防止水分或氣體的滲透,因?yàn)檫@種滲透可能導(dǎo)致內(nèi)部腐蝕、電子元器件退化和設(shè)備故障。
ODU MEDI-SNAP ®塑料外殼連接器則適用于醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的高端連接需求,具有高耐化學(xué)腐蝕和可完整消毒的特性,并能夠利用生物共振法,病人的自愈能力能被刺激而增強(qiáng)。病人通過電極連接到設(shè)備,通過多個(gè)帶有線纜彎曲應(yīng)力釋放性能的ODU MEDI-SNAP連接器同時(shí)進(jìn)行信號(hào)傳輸。
如今,醫(yī)療器械正在進(jìn)入新的發(fā)展階段,需要處理更多的信息傳輸。此時(shí),技術(shù)領(lǐng)先的連接器廠商必然被市場(chǎng)看好,相信未來將會(huì)有越來越多的醫(yī)療級(jí)新品出現(xiàn)。
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一次性和有限重復(fù)使用的醫(yī)療產(chǎn)品通過成本效益更好的集成,使之成為可重復(fù)使用產(chǎn)品的可行替代方案。特別是在防止污染方面。成本、功能和環(huán)境影響因素也影響了產(chǎn)品的選擇。
硅有良好的耐藥性、抗菌性和生物相容性,已廣泛用作醫(yī)療器械的材料。當(dāng)電纜護(hù)套采用硅膠時(shí),電纜表面對(duì)消毒藥品的抗藥性將大大增強(qiáng),也可用于高壓蒸汽滅菌(高壓滅菌器)等。
有關(guān)新版《歐盟醫(yī)療器械條例》的內(nèi)容與影響。
在醫(yī)療界,如今興起不少可穿戴設(shè)備,常見的有監(jiān)測(cè)手環(huán)、智能手表,甚至有智能胸罩,它們都屬于可穿戴醫(yī)療器械,同時(shí),具備傳感器也是它們共同的特點(diǎn),目前可穿戴器械馳騁醫(yī)界,而對(duì)于bis傳感器你知多少呢?
電子設(shè)備的數(shù)量和種類增加,空間電磁波頻段不斷擴(kuò)大,使得電磁環(huán)境日益復(fù)雜,電子系統(tǒng)受電磁干擾的影響而偏離正常的工作狀態(tài),甚至癱瘓的情景在各行各業(yè)時(shí)有發(fā)生,本篇文章著力討論電磁干擾對(duì)醫(yī)用設(shè)備的影響及對(duì)策。
2020年,新冠肺炎疫情席卷全球,世界各地的檢測(cè)試劑、口罩、呼吸機(jī)等產(chǎn)品需求暴漲,這極大促進(jìn)了中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)走向全球。
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