如何提高醫(yī)療設(shè)備連接器的安全性
2019-03-07 17:16:34 來源:嗶哥嗶特商務(wù)網(wǎng) 作者:ODU 連接器產(chǎn)品經(jīng)理 Alexandra Fuchshuber, 編譯:深圳市連接器行業(yè)協(xié)會(huì) 李亦平 點(diǎn)擊:5369
控制漏電和爬電距離是設(shè)計(jì)醫(yī)療設(shè)備的關(guān)鍵之一,可以降低醫(yī)療設(shè)備和系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)。
用于診斷、治療和監(jiān)測病人的醫(yī)療設(shè)備,如心電圖(Ecgs)、熱燒灼器和監(jiān)視器,必須滿足極高的安全要求。國際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1指導(dǎo)產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員處理關(guān)鍵問題,包括防止電擊、抗熱應(yīng)力和機(jī)械應(yīng)力、風(fēng)險(xiǎn)管理和其他考慮的因素。
無論醫(yī)療產(chǎn)品是用于醫(yī)療設(shè)施還是移動(dòng)應(yīng)用,包括在病人家庭中,可靠和堅(jiān)固的組件是確保性能和使用壽命的基本先決條件。IEC 60601-1要求醫(yī)療電氣設(shè)備和系統(tǒng)的制造商確保它們產(chǎn)品的高度安全性。具體而言,該標(biāo)準(zhǔn)要求連接器和其他組件能處理電力、數(shù)據(jù)和信號(hào)的傳輸,以便在醫(yī)療設(shè)備與病人或操作員接觸時(shí)或提供保護(hù),使其免受電擊貨其他傷害。
安全性
當(dāng)今,高性能醫(yī)療電氣設(shè)備幾乎遍布每一個(gè)醫(yī)療保健環(huán)境,由于這些產(chǎn)品通常與公共電力供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)相連,因此對(duì)病人及運(yùn)營商構(gòu)成潛在的風(fēng)險(xiǎn)。在這些網(wǎng)絡(luò)中,功率在230 V到250 V的電壓范圍內(nèi)和50 Hz的交流頻率下傳輸,能夠觸發(fā)心臟刺激。此外,雷擊可能導(dǎo)致電纜瞬時(shí)電壓過高。因此,醫(yī)療部門使用的電氣設(shè)備和系統(tǒng)必須得到很好的保護(hù)。
ODU MEDI-SNAP®連接器符合IEC60601-1標(biāo)準(zhǔn)
IEC60601-1中所述的技術(shù)要求幾乎都與電擊時(shí)的保護(hù)有關(guān),為了盡可能減少電擊時(shí)的風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)療電氣設(shè)備和系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了保護(hù)手段(MOP)。它們被細(xì)分為兩類:病人保護(hù)手段(MOPP)和操作人員保護(hù)手段(MOOP)。保護(hù)手段是指在接觸醫(yī)療設(shè)備時(shí),為保護(hù)人們在電擊時(shí)免受傷害而采取的一般預(yù)防措施。IEC60601-1要求兩種保護(hù)措施(2 Mopp和2 MOOP),包括病人和操作人員,電氣醫(yī)療設(shè)備和系統(tǒng)同時(shí)符合標(biāo)準(zhǔn),以確保如果其中一種保護(hù)手段失效,另一種保護(hù)措施能有效。實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的一個(gè)有效方法是將導(dǎo)體之間的間隙和漏電距離增加一倍。
由于病人的體質(zhì)往往比醫(yī)務(wù)人員弱,而且可能無法作出反應(yīng)(例如,如果他們處于麻醉狀態(tài)),他們必須得到特別好的保護(hù)。因此,對(duì)病人保護(hù)措施的要求甚至比對(duì)醫(yī)療 工作者的保護(hù)更為嚴(yán)格。因此,設(shè)計(jì)用于與病人接觸的設(shè)備中使用的連接器,或偶然接觸到病人的連接器,需要更大的間隙和爬電距離、更強(qiáng)的絕緣和減少泄漏電流,以滿足2 Mopp規(guī)范。對(duì)于不在病人環(huán)境中的醫(yī)療電氣設(shè)備和系統(tǒng),滿足醫(yī)務(wù)人員的保護(hù)措施(2 MOOP)就足夠了。
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