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摘要：  醫(yī)療器械產業(yè)，近年來年產值及市場增速平均在20%以上，遠高于同期國民經濟平均增長水平，但在世界醫(yī)療器械市場僅占3%的份額。未來：產業(yè)成長空間巨大，而技術創(chuàng)新已成為我國醫(yī)療器械產業(yè)最大方向，同時也是打造自身價值鏈的一個高端體現。

關鍵字：  醫(yī)療器械，醫(yī)療儀器

醫(yī)療器械產業(yè)，近年來年產值及市場增速平均在20%以上，遠高于同期國民經濟平均增長水平，但在世界醫(yī)療器械市場僅占3%的份額。未來：產業(yè)成長空間巨大，而技術創(chuàng)新已成為我國醫(yī)療器械產業(yè)最大方向，同時也是打造自身價值鏈的一個高端體現。

當下：各個行業(yè)科技板塊創(chuàng)新高度活躍，一日千里，從材料，制造，電子，信息，網絡等先進技術的創(chuàng)新來看，正在日益加快，創(chuàng)新型產品不斷涌現。醫(yī)療器械企業(yè)由“小器械”向“大醫(yī)療”的華麗轉變路還很長，加快創(chuàng)新的腳步，需要醫(yī)療器械企業(yè)繼續(xù)付諸努力。

一、創(chuàng)新是醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展主題

中國著名品牌營銷實戰(zhàn)專家李旭先生認為：我國的醫(yī)療器械板塊由于創(chuàng)新能力較薄弱，創(chuàng)新鏈不完善，創(chuàng)新戰(zhàn)略體系不建全，產業(yè)配套落后，產學研醫(yī)結合不緊密，跨國企業(yè)技術壟斷，本土企業(yè)同質競爭激化，臨床使用問題等多方面因素，造成我國醫(yī)療器械科技整體水平與發(fā)達國家存在較大差距，具體表現為：

1. 我國現有醫(yī)療器械生產企業(yè)約1.4萬家左右，雖企業(yè)眾多，但80%左右是年銷售額僅幾百萬元的小規(guī)模企業(yè)，同樣是“多，小，散”局面，雖品種繁多，但多數附加值較低，在低端醫(yī)療器械市場，明顯呈現出“兩低”現象，即：技術含量低，價格低。例如：一次性輸液器，醫(yī)用導管，衛(wèi)生材料，普外科器械等。低端市場競爭已成紅海一片，其盈利空間正逐漸縮小。

2. 除政策因素，環(huán)境因素，產業(yè)配套因素，知識產權保護等因素外，多數醫(yī)療器械企業(yè)技術創(chuàng)新投入不足，企業(yè)經營高度不夠，創(chuàng)新力弱，創(chuàng)新資源體系不集中無合力，缺失技術創(chuàng)新戰(zhàn)略規(guī)劃和具體的創(chuàng)新策略方法，所以：產品多集中在低附加值品類上，科技型高端產品仍主要依賴于進口。

3.跨國醫(yī)療器械企業(yè)占領市場高端領域，優(yōu)勢明顯，在我國投資建廠快速擴張，并正在逐步向中低端市場下沉，企圖全面覆蓋高，中，低端領域，如：飛利浦取向于高端，西門子則主要取向于中低端，幾乎包括各類常規(guī)醫(yī)療器械。而與之相比，我國本土醫(yī)療器械企業(yè)依舊勢弱。

4.擁有核心技術便控制市場主控權，如：GE，西門子企業(yè)擁有大量自主知識產權技術，而且是國際標準，國際規(guī)則和技術平臺。而國內的高端產品仍以仿制，改進為主，關鍵零部件仍依賴進口，生產企業(yè)數量雖多，但其整體科研，規(guī)模，品牌的競爭力還相對較弱，尤其欠缺核心技術。

5.醫(yī)院流通渠道不夠透明，市場化程度不高，企業(yè)把更多的精力放在了建立醫(yī)院關系，而不是提高產品質量和性能上，這影響了企業(yè)自身和整個行業(yè)的健康發(fā)展。

6.醫(yī)療器械的技術標準制訂和標準創(chuàng)新，是產品創(chuàng)新一個核心尺度。我國雖然是多個國際醫(yī)療器械標準化組織成員，但在國際醫(yī)療儀器設備技術標準制訂中，缺乏應有的地位和發(fā)言權。

7.世界電工委員會(IEC)，所設的6個醫(yī)療設備標準化技術委員會主席和秘書長都由美國或歐洲國家的醫(yī)學學者，研究院學者和制造商的工程技術人員擔任。顯而易見，要參與國際競爭，使更多中國醫(yī)療器械走向世界，我們必須從創(chuàng)新做起。

8.現今，我國醫(yī)院采用的人工關節(jié)大多是強生，捷邁和施樂輝等外資公司產品，價格昂貴，且進口產品是按照歐美人種的骨骼特點設計的，臨床應用中存在與國人骨骼不匹配等問題。

9.在糖尿病醫(yī)療設備市場，目前被六大主要制造商占據 ―― 羅氏，強生，美敦力，拜耳，雅培，美國BD公司，他們占據糖尿病醫(yī)療設備市場近90%的市場份額。我國本土醫(yī)療器械企業(yè)在這一領域還需要持續(xù)付諸努力。

10.CT機，市場為少數幾家跨國公司所壟斷，CT機客戶的可選擇余地不大，議價能力很低，CT零部件的采購成本居高不下，總成本因此難以大幅降低，即使是低端產品，其價格也在20萬美元以上。這種情況在一定程度上影響了CT機在我國基層醫(yī)療機構的普及應用。

11.醫(yī)療器械和設備在多個領域被跨國公司品牌占據。80%以上采購商在購買醫(yī)療設備時首選跨國公司產品，而且通用，飛利浦，西門子已經在大多數細分市場贏得領先地位，在耗材領域，整形外科，藥物洗脫支架等，美敦力，強生和史賽克處于領先地位。

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二、醫(yī)療器械企業(yè)，“技術創(chuàng)新，駕馭未來”

李旭先生認為：我國的醫(yī)療器械產業(yè)化升級正在推進中，從傳統(tǒng)制造走向高科技發(fā)展是必然趨勢。沒有技術創(chuàng)新，便沒有升級換代，產業(yè)就會走下坡路，企業(yè)最終被市場所淘汰，在電子醫(yī)療器械領域尤其如此，以技術換代爭取產品市場優(yōu)勢已成為企業(yè)的共識。

市場需求在不斷升級，現代醫(yī)學加快向早期發(fā)現，精確定量診斷，微創(chuàng)治療，個體化診療，智能化，輕便化，多功能化，家用化，遠程化服務等方向發(fā)展，新需求又對醫(yī)療器械的技術創(chuàng)新提出新要求新挑戰(zhàn)。面向基層，家庭和個人健康狀態(tài)辨識和調控，疾病預警，健康管理，康復保健等方向正在成為新的研究熱點，進一步對醫(yī)療器械領域技術創(chuàng)新發(fā)展提出了新的命題。

技術創(chuàng)新就一定要掌握核心競爭優(yōu)勢，并成就自身壁壘， 醫(yī)療器械要實現產業(yè)轉型升級，不能永遠都做世界舞臺的“模仿秀”。只有科技創(chuàng)新才能改變我國傳統(tǒng)制造業(yè)大國的地位。

現今：一批國產化自主研發(fā)高，精，尖產品，數字化醫(yī)療設備和專利技術，已逐步拓展國內外市場;如：神經工程學醫(yī)用設備，醫(yī)用MEMS及微型機器人系統(tǒng)，計算機導航及精密機器人手術系統(tǒng)，微波腫瘤消融及高功率局部熱療設備，磁性熱療設備等等。這些原創(chuàng)性，高科技，現代化數字醫(yī)療器械產品已在市場嶄露頭角，將會進一步松動被跨國公司壟斷局面。

加大研發(fā)投入，正成為醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展趨勢。魚躍醫(yī)療，樂普醫(yī)療，九安醫(yī)療近年大幅提升研發(fā)投入，創(chuàng)建科研中心，同時與相關高校和研究機構建立緊密的產學研合作關系，著力全面提升自主技術創(chuàng)新力。

邁瑞醫(yī)療近年來在國內高端監(jiān)護儀市場占有率達近50%，分類血球儀，全自動化儀和彩超等核心產品部分自主創(chuàng)新技術已達到世界先進水平。

威高公司血管支架，骨科器械等高附加值產品的銷售占比已上升到近45%，成為公司業(yè)績主要的增長點。

魚躍醫(yī)療通過技術創(chuàng)新，并在質量層面獲取優(yōu)勢，取得市場份額龍頭地位。在技術上不斷追趕國際競爭對手，自主研發(fā)的電子血壓計，X光機，全科診斷系統(tǒng)設備，輪椅車等產品在國內市場已逐步形成與外資品牌相抗衡的局面。

豐盛醫(yī)療，首家成功突破1.5T超導磁體，和磁共振系統(tǒng)兩大核心技術，獲得20多項國家發(fā)明專利和實用新型專利。成功研發(fā)出超導磁體，超低溫制冷機，射頻系統(tǒng)，梯度系統(tǒng)以及脈沖序列和軟件。未來豐盛醫(yī)療還將持續(xù)加大投入，重點研發(fā)多排螺旋CT，平板DR，全數字彩超，3T磁共振 PET/CT等全線高端醫(yī)療設備。

從國際舞臺來看醫(yī)療器械工業(yè)，不論是大型醫(yī)學影像診斷設備，還是精密小巧的手術器械，無不滲透著現代高新技術的成果，醫(yī)療器械產業(yè)已成為國際公認的高新技術密集產業(yè)。在知識經濟時代，誰具有更強的創(chuàng)新力，誰擁有更多自主知識產權，誰就能掌握市場競爭的霸權。技術創(chuàng)新，加快了前沿產品突破，搶占未來科技產業(yè)競爭制高點，推動產業(yè)向規(guī)?；?，效益化，品牌化發(fā)展。對于醫(yī)療器械企業(yè)而言：“技術創(chuàng)新，決勝今天，駕馭未來。”