違規(guī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或面臨“飛行檢查”
2012-07-02 10:51:49 來源：新華網(wǎng) 點(diǎn)擊：1364
國家食品藥品監(jiān)督管理局21日在網(wǎng)站發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作程序(試行)》，明確在涉嫌違法違規(guī)、發(fā)生重大產(chǎn)品質(zhì)量事故等情形下，可對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行“飛行檢查”。
據(jù)介紹，“飛行檢查”是指監(jiān)管部門根據(jù)監(jiān)管工作需要，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施的突擊性有因檢查。對以下情形，監(jiān)管部門可采取飛行檢查：對涉嫌違法違規(guī)企業(yè)的監(jiān)督檢查;對發(fā)生重大產(chǎn)品質(zhì)量事故企業(yè)的監(jiān)督檢查;對國家質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)產(chǎn)品不合格企業(yè)的監(jiān)督檢查;對質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷企業(yè)的跟蹤檢查;對生產(chǎn)企業(yè)信用管理記錄中不守信企業(yè)的監(jiān)督檢查;其他情形的有因檢查。
“飛行檢查”包括檢查準(zhǔn)備、現(xiàn)場檢查和檢查結(jié)果處理三個(gè)階段，現(xiàn)場檢查結(jié)束后，檢查組應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)向飛行檢查組織部門提交檢查報(bào)告，檢查報(bào)告應(yīng)至少包括被檢查企業(yè)信息、檢查任務(wù)信息、檢查過程及缺陷和問題的描述、對前次檢查發(fā)現(xiàn)問題整改情況以及檢查組處理建議等。飛行檢查組織部門將根據(jù)檢查組提交的檢查報(bào)告，就檢查結(jié)果進(jìn)行評估，依法作出處理決定，并采取相應(yīng)的處理措施。
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作程序(試行)》，知悉檢查任務(wù)的監(jiān)管人員不得向無關(guān)人員或被檢查企業(yè)提前泄露飛行檢查信息。對違反有關(guān)工作紀(jì)律的人員，將依法依紀(jì)處理。
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招回緣故：串燈中的電纜線包括短鏈氯化石蠟(SCCP)(精確測量值：最大0.49凈重%)。短鏈氯化石蠟在自然環(huán)境中不斷存有，對人們身心健康和自然環(huán)境出現(xiàn)影響，且該商品不符耐受性有機(jī)化學(xué)空氣污染物政策法規(guī)(POP政策法規(guī))。
近日，大比特記者從廣東省經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)獲悉，從明年起，廣東省將大力推進(jìn)“機(jī)器換人”項(xiàng)目，并將投資160億元用于技術(shù)設(shè)備的升級。對規(guī)模以上企業(yè)購進(jìn)自動(dòng)化設(shè)備也將會(huì)有大幅度的政策支持及補(bǔ)貼。對向省內(nèi)轉(zhuǎn)移的企業(yè)也將出臺相應(yīng)的服務(wù)政策。
對于剛剛經(jīng)歷過一次“大躍進(jìn)”的慘痛的中國純電動(dòng)車，如果發(fā)展方向不明，這場又一次“其興也勃焉”的運(yùn)動(dòng)極可能“其亡也忽焉”。
近日，一個(gè)由政府、研究機(jī)構(gòu)、車企共同推動(dòng)的混合動(dòng)力聯(lián)盟，在北京舉辦的混合動(dòng)力汽車技術(shù)及推廣研討會(huì)上呼之欲出。此次研討會(huì)旨在加快推進(jìn)中國混合動(dòng)力汽車產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，實(shí)現(xiàn)技術(shù)交流、產(chǎn)品推廣及政策法規(guī)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)共享，共同推動(dòng)混合動(dòng)力汽車商品化的發(fā)展。中國汽車工業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長兼秘書長董揚(yáng)稱，混合動(dòng)力汽車全球產(chǎn)業(yè)化已成為發(fā)展趨勢，國內(nèi)外主要汽車制造商陸續(xù)推出成熟的商品化產(chǎn)品，并逐步被消費(fèi)者接受。中國混合動(dòng)力汽車
9月12日，在北京舉辦的混合動(dòng)力汽車技術(shù)及推廣研討會(huì)上，一個(gè)由政府、研究機(jī)構(gòu)、車企共同推動(dòng)的混合動(dòng)力聯(lián)盟呼之欲出。此次研討會(huì)旨在加快推進(jìn)中國混合動(dòng)力汽車產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，實(shí)現(xiàn)技術(shù)交流、產(chǎn)品推廣及政策法規(guī)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)共享，共同推動(dòng)混合動(dòng)力汽車商品化的發(fā)展。
上海2012年9月17日電 /美通社/ -- 由中國工程院院士戴尅戎領(lǐng)銜題詞：“始于新，成于精”，首屆植入介入醫(yī)療器械中國峰會(huì)2012已于7月20日在上海完滿閉幕。會(huì)議集合整個(gè)產(chǎn)業(yè)的最前沿人士，來自美國食品藥品監(jiān)督管理局，上海食品藥品監(jiān)督管理局、上海第九人民醫(yī)院、南京軍區(qū)總醫(yī)院、美敦力、微創(chuàng)醫(yī)療、施樂輝等企業(yè)組織的演講嘉賓，一起探討和分享了技術(shù)革新的最新成果、分析和透視了政策法規(guī)的最新進(jìn)展，峰會(huì)整
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的重要作用，并與相關(guān)行業(yè)組織密切合作關(guān)系。
