五年內(nèi)巴西醫(yī)療器械市場(chǎng)總規(guī)模將破80億美元
2012-05-15 16:14:18 來(lái)源:工控網(wǎng) 點(diǎn)擊:5874
摘要: 巴西是拉美地區(qū)最大的醫(yī)療器械市場(chǎng)。2010年,巴西醫(yī)療器械市場(chǎng)銷(xiāo)售額為36億美元,2011年快速突破40億美元,成為世界第八大醫(yī)療器械市場(chǎng),發(fā)展速度十分驚人。
內(nèi)向型產(chǎn)業(yè)
美國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)去年發(fā)表的報(bào)告顯示,巴西擁有較為完善的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),除一些高端電子成像診斷設(shè)備(如CT機(jī)、MRI儀、PET機(jī)等)尚不能自主生產(chǎn)外,對(duì)大多數(shù)醫(yī)療器械,巴西都能生產(chǎn)。巴西有500多家醫(yī)療器械生產(chǎn)商,其醫(yī)療器械產(chǎn)品內(nèi)銷(xiāo)率高達(dá)92%,故基本上屬于“內(nèi)向型產(chǎn)業(yè)”。目前,巴西國(guó)有醫(yī)院約占該國(guó)醫(yī)院總數(shù)的58%,是醫(yī)療器械的主要用戶,而民營(yíng)醫(yī)院約占42%,這一點(diǎn)與印度頗為相似。
巨額貿(mào)易逆差
2011年,巴西共出口5億多美元的醫(yī)療器械產(chǎn)品;同年,其醫(yī)療器械進(jìn)口額高達(dá)27億美元。整形器械、植入性假體和相關(guān)材料、各種診斷器械排在巴西醫(yī)療器械進(jìn)口產(chǎn)品的前三位。目前,巴西對(duì)高端電子成像診斷產(chǎn)品、高壓氧艙、纖維內(nèi)窺鏡等54種重要醫(yī)療設(shè)備和器械產(chǎn)品仍需從發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)口。這是造成巴西醫(yī)療器械貿(mào)易巨額逆差的主要原因。在巴西進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,68%來(lái)自歐、美,而我國(guó)醫(yī)療器械僅占很小份額,且多為一次性醫(yī)療器械(如注射器和醫(yī)用導(dǎo)管)等低端產(chǎn)品。
盡管巴西醫(yī)療器械出口額相對(duì)較低,但出口目的市場(chǎng)卻多達(dá)108個(gè)國(guó)家或地區(qū)。除美、德、英、法等發(fā)達(dá)國(guó)家外,巴西醫(yī)療器械還出口到烏克蘭、摩爾達(dá)維亞、阿根廷和墨西哥等第三世界國(guó)家。
執(zhí)行美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)
巴西執(zhí)行美國(guó)頒布的醫(yī)療器械分級(jí)法及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),這對(duì)于美國(guó)生產(chǎn)商來(lái)說(shuō)無(wú)疑是一件好事,因?yàn)樗麄兊漠a(chǎn)品只要獲得FDA的上市許可就能在巴西上市,但第三世界國(guó)家的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入巴西并非易事。
按照巴西政府的規(guī)定,經(jīng)營(yíng)任何涉及人體的產(chǎn)品(如藥品、醫(yī)療器械、美容化妝品等),出口商必須事先向巴西衛(wèi)生部提出書(shū)面申請(qǐng),申請(qǐng)表內(nèi)容包括:公司名、產(chǎn)品名、產(chǎn)品性能和用途、FDA批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品照片或圖像、產(chǎn)品所用材質(zhì)介紹、使用指南、產(chǎn)品標(biāo)貼、消毒指數(shù)、質(zhì)量控制資料、臨床資料(公開(kāi)資料)、產(chǎn)品手冊(cè)等。
注冊(cè)收費(fèi)較高
巴西對(duì)藥品、醫(yī)療器械、美容化妝品的注冊(cè)收費(fèi)較高。2010年,巴西對(duì)藥品、醫(yī)療器械類(lèi)產(chǎn)品的注冊(cè)登記年費(fèi)為每件2萬(wàn)里亞爾(巴西貨幣),化妝品注冊(cè)費(fèi)高達(dá)每件3萬(wàn)里亞爾。
部分產(chǎn)品零關(guān)稅
對(duì)于主要依賴(lài)于進(jìn)口的某些醫(yī)療器械產(chǎn)品,巴西實(shí)行零關(guān)稅政策。具體產(chǎn)品包括:1。同位素與放射性醫(yī)用材料;2。羊腸線與其他手術(shù)用縫合線等;3。血型試劑;4。放射科檢查用試劑;5。牙科填補(bǔ)材料;6。X線底片及類(lèi)似產(chǎn)品等;7。醫(yī)用微生物培養(yǎng)基;8。醫(yī)用診斷試紙;9。各種醫(yī)用塑料管等產(chǎn)品;10。泌尿科沖洗用塑料盆;11。一次性外科用手套(乳膠手套等);12。注射器類(lèi)產(chǎn)品(含一次性或可反復(fù)使用的注射器產(chǎn)品);13。血透器械;14。各種內(nèi)鏡及相關(guān)配件等;15。前列腺手術(shù)用器械產(chǎn)品等;16。各種眼科器械產(chǎn)品;17。植入性假體產(chǎn)品(如心臟瓣膜及人造角膜等產(chǎn)品);18。心臟除顫器等產(chǎn)品。
仍將高速增長(zhǎng)
西方市場(chǎng)分析師認(rèn)為,基于巴西經(jīng)濟(jì)的高速增長(zhǎng),2016年巴西醫(yī)療器械市場(chǎng)總規(guī)模將達(dá)80億美元以上。心血管疾病治療器械,尤其是介入和微創(chuàng)器械(如各種植入性血管支架、血管內(nèi)充氣用氣囊、心臟起搏器、心房除顫器等),燒傷或創(chuàng)傷治療器械,各種家用醫(yī)療器械產(chǎn)品(如電子血壓計(jì)、電子血糖儀、體重磅、助聽(tīng)器和按摩器械等),將是未來(lái)10年巴西醫(yī)療器械市場(chǎng)上的暢銷(xiāo)產(chǎn)品。
另外,今后幾年,隨著巴西政府?dāng)U大對(duì)國(guó)有醫(yī)院的投資,這些醫(yī)院將陸續(xù)增添病員監(jiān)護(hù)儀、中低端CT機(jī)、小型可移動(dòng)制氧機(jī)、心率恢復(fù)儀和呼吸機(jī)等急救器械。
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一次性和有限重復(fù)使用的醫(yī)療產(chǎn)品通過(guò)成本效益更好的集成,使之成為可重復(fù)使用產(chǎn)品的可行替代方案。特別是在防止污染方面。成本、功能和環(huán)境影響因素也影響了產(chǎn)品的選擇。
硅有良好的耐藥性、抗菌性和生物相容性,已廣泛用作醫(yī)療器械的材料。當(dāng)電纜護(hù)套采用硅膠時(shí),電纜表面對(duì)消毒藥品的抗藥性將大大增強(qiáng),也可用于高壓蒸汽滅菌(高壓滅菌器)等。
有關(guān)新版《歐盟醫(yī)療器械條例》的內(nèi)容與影響。
在醫(yī)療界,如今興起不少可穿戴設(shè)備,常見(jiàn)的有監(jiān)測(cè)手環(huán)、智能手表,甚至有智能胸罩,它們都屬于可穿戴醫(yī)療器械,同時(shí),具備傳感器也是它們共同的特點(diǎn),目前可穿戴器械馳騁醫(yī)界,而對(duì)于bis傳感器你知多少呢?
電子設(shè)備的數(shù)量和種類(lèi)增加,空間電磁波頻段不斷擴(kuò)大,使得電磁環(huán)境日益復(fù)雜,電子系統(tǒng)受電磁干擾的影響而偏離正常的工作狀態(tài),甚至癱瘓的情景在各行各業(yè)時(shí)有發(fā)生,本篇文章著力討論電磁干擾對(duì)醫(yī)用設(shè)備的影響及對(duì)策。
2020年,新冠肺炎疫情席卷全球,世界各地的檢測(cè)試劑、口罩、呼吸機(jī)等產(chǎn)品需求暴漲,這極大促進(jìn)了中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)走向全球。
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