治療儀市場(chǎng)亂象叢生:假貨當(dāng)真貨,"掛羊頭賣(mài)狗肉"
2012-05-15 16:06:55 來(lái)源:健康時(shí)報(bào) 點(diǎn)擊:1131
摘要: 偉力糖尿病治療儀的廣告宣傳圖,宣稱(chēng)3~6個(gè)月擺脫藥物。若患者聽(tīng)信此廣告語(yǔ)而不遵醫(yī)采用正規(guī)方法控制血糖,很可能治病不成反而延誤病情。
偉力糖尿病治療儀的廣告宣傳圖,宣稱(chēng)3~6個(gè)月擺脫藥物。若患者聽(tīng)信此廣告語(yǔ)而不遵醫(yī)采用正規(guī)方法控制血糖,很可能治病不成反而延誤病情。
登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站,關(guān)于各種治療儀的投訴多得甚至蓋過(guò)了假藥的風(fēng)頭。
據(jù)了解,與藥品審批完全收歸國(guó)家不同,治療儀所屬的醫(yī)療器械分為三類(lèi),分別三級(jí)審批,每類(lèi)之間的定義雖然清楚,但卻不易管理。從記者調(diào)查看來(lái),目前,治療儀的市場(chǎng)實(shí)在有些亂。
亂象一:三無(wú)產(chǎn)品滿(mǎn)街賣(mài)
強(qiáng)爾脈“神毯”——普通熱水器專(zhuān)利謊稱(chēng)高科技
“睡上強(qiáng)爾脈,通經(jīng)活血脈”,強(qiáng)爾脈水療能量毯的廣告打得鋪天蓋地。電視廣告稱(chēng)其對(duì)風(fēng)濕、腰腿疼、前列腺、心腦血管等疾病能徹底治愈。然而有市民反映,用了一陣發(fā)現(xiàn)沒(méi)什么療效。
記者在其產(chǎn)品說(shuō)明上找到兩個(gè)專(zhuān)利號(hào):ZL.98114193.5和ZL.01113944.7。經(jīng)查證,前者對(duì)應(yīng)的是無(wú)聲電極板加熱熱水循環(huán)器,后者對(duì)應(yīng)的是壓差式電熱水循環(huán)器??蓮V告中,這兩個(gè)“熱水器”專(zhuān)利搖身一變,成了航天溫?zé)嵫h(huán)水療系統(tǒng)和火箭升空遠(yuǎn)紅外熱能療系統(tǒng)這樣的高精尖技術(shù)。
根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,治療儀屬醫(yī)療器械范疇,歸國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)管理。我國(guó)醫(yī)療器械執(zhí)行分類(lèi)管理,按醫(yī)療效果影響由弱到強(qiáng)分為三類(lèi),分別由市、省及國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)審批。
按照強(qiáng)爾脈水療能量毯宣傳的功效,它至少應(yīng)該歸屬為二類(lèi)醫(yī)療器械,然而其產(chǎn)品包裝上,連代表最低檔一類(lèi)器械的市一級(jí)批號(hào)都查不到,而這一種批號(hào)就是一包正規(guī)的藥棉簽上都會(huì)有。
從調(diào)查的情況看,這還不是個(gè)別現(xiàn)象。記者在醫(yī)療器械店較為集中的北京大學(xué)第三醫(yī)院附近,隨機(jī)走訪(fǎng)時(shí)發(fā)現(xiàn),幾乎每個(gè)店都能找到這樣的三無(wú)產(chǎn)品。
亂象二:夸大宣傳不奇怪
熊氏降壓健心儀——狠批降壓藥,抬高自家身份
一些有正規(guī)批號(hào)的治療儀,在銷(xiāo)售宣傳上也夸張得厲害。記者以消費(fèi)者的身份,與幾種高血壓治療儀的銷(xiāo)售人員進(jìn)行了交流。
他們的銷(xiāo)售手法大同小異。首先把降壓藥狠批一通,有的稱(chēng)降壓藥會(huì)帶來(lái)幾十種副作用,長(zhǎng)期服用降壓產(chǎn)品等于少活20年。
當(dāng)患者開(kāi)始越聽(tīng)越害怕的時(shí)候,某某治療儀就隆重登場(chǎng)了。比如這款熊氏降壓健心儀,宣稱(chēng)采用了中醫(yī)經(jīng)絡(luò)、穴位理論,不依靠藥物也能保持血壓穩(wěn)定。
當(dāng)記者提出質(zhì)疑時(shí),銷(xiāo)售人員立即拿出了藥監(jiān)局的審批文號(hào),并聲稱(chēng)國(guó)家都承認(rèn)這儀器的療效,你還猶豫什么呢?
然而用其批號(hào)“遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2270083號(hào)”在藥監(jiān)局網(wǎng)上查詢(xún),其適用范圍只限于“Ⅰ、Ⅱ級(jí)原發(fā)性高血壓、不穩(wěn)定型心絞痛的輔助治療”。
解放軍總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院心身醫(yī)學(xué)科主任彭國(guó)球表示,雖然這些降壓儀可能有一定的療效,但最多只能起一個(gè)輔助作用。
彭國(guó)球指出,高血壓還需服藥,很多患者服藥再配合心態(tài)調(diào)整、工作節(jié)奏的調(diào)整,血壓都趨于正常。
亂象三:名人名院隨意拽
偉力糖尿病治療儀——強(qiáng)攀空軍總醫(yī)院這門(mén)親
有人在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)上詢(xún)問(wèn)批準(zhǔn)文號(hào)為“京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2260271”的偉力糖尿病治療儀治療糖尿病的效果。
記者查到,該廠(chǎng)商宣稱(chēng)在中國(guó)人民解放軍空軍總醫(yī)院糖尿病治療中心進(jìn)行過(guò)臨床觀(guān)察,結(jié)論是可作為糖尿病及其并發(fā)癥的一種有效治療手段,并且還說(shuō)該治療儀是國(guó)家藥監(jiān)局唯一批準(zhǔn)的糖尿病醫(yī)療器械。
無(wú)獨(dú)有偶,批號(hào)為“鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2261212號(hào)”的藍(lán)光糖尿病治療儀竟同樣宣稱(chēng)在空軍總醫(yī)院糖尿病治療中心進(jìn)行了病例研究,而且也是國(guó)家藥監(jiān)局唯一批準(zhǔn)的糖尿病治療器械。
記者咨詢(xún)了空軍總醫(yī)院宣傳中心。中心主任在仔細(xì)向院內(nèi)相關(guān)專(zhuān)家核實(shí)后表示,空軍總醫(yī)院從未進(jìn)行過(guò)此研究。該位主任說(shuō),有很多藥品儀器打著空軍總醫(yī)院的旗號(hào)虛假宣傳,不僅欺騙了消費(fèi)者,也給醫(yī)院帶來(lái)了不可彌補(bǔ)的損失,消費(fèi)者一定不要被這些虛假宣傳欺騙。專(zhuān)家提醒,糠尿病治療儀效果并不確定,還應(yīng)到醫(yī)院治療。
調(diào)查中還發(fā)現(xiàn),瑞仕康生物源降壓儀和先河生物電降壓儀批號(hào)竟都是“冀食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2260032”,生產(chǎn)廠(chǎng)家同為邢臺(tái)中大醫(yī)療器械有限公司,專(zhuān)利號(hào)還一模一樣。對(duì)此,就連其中一家的客服人員也搞不清楚。
本文為嗶哥嗶特資訊原創(chuàng)文章,未經(jīng)允許和授權(quán),不得轉(zhuǎn)載,否則將嚴(yán)格追究法律責(zé)任;
一次性和有限重復(fù)使用的醫(yī)療產(chǎn)品通過(guò)成本效益更好的集成,使之成為可重復(fù)使用產(chǎn)品的可行替代方案。特別是在防止污染方面。成本、功能和環(huán)境影響因素也影響了產(chǎn)品的選擇。
硅有良好的耐藥性、抗菌性和生物相容性,已廣泛用作醫(yī)療器械的材料。當(dāng)電纜護(hù)套采用硅膠時(shí),電纜表面對(duì)消毒藥品的抗藥性將大大增強(qiáng),也可用于高壓蒸汽滅菌(高壓滅菌器)等。
有關(guān)新版《歐盟醫(yī)療器械條例》的內(nèi)容與影響。
在醫(yī)療界,如今興起不少可穿戴設(shè)備,常見(jiàn)的有監(jiān)測(cè)手環(huán)、智能手表,甚至有智能胸罩,它們都屬于可穿戴醫(yī)療器械,同時(shí),具備傳感器也是它們共同的特點(diǎn),目前可穿戴器械馳騁醫(yī)界,而對(duì)于bis傳感器你知多少呢?
電子設(shè)備的數(shù)量和種類(lèi)增加,空間電磁波頻段不斷擴(kuò)大,使得電磁環(huán)境日益復(fù)雜,電子系統(tǒng)受電磁干擾的影響而偏離正常的工作狀態(tài),甚至癱瘓的情景在各行各業(yè)時(shí)有發(fā)生,本篇文章著力討論電磁干擾對(duì)醫(yī)用設(shè)備的影響及對(duì)策。
2020年,新冠肺炎疫情席卷全球,世界各地的檢測(cè)試劑、口罩、呼吸機(jī)等產(chǎn)品需求暴漲,這極大促進(jìn)了中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)走向全球。
第一時(shí)間獲取電子制造行業(yè)新鮮資訊和深度商業(yè)分析,請(qǐng)?jiān)谖⑿殴娰~號(hào)中搜索“嗶哥嗶特商務(wù)網(wǎng)”或者“big-bit”,或用手機(jī)掃描左方二維碼,即可獲得嗶哥嗶特每日精華內(nèi)容推送和最優(yōu)搜索體驗(yàn),并參與活動(dòng)!
發(fā)表評(píng)論
重磅開(kāi)幕!第七屆全球半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)與電子技術(shù)(重慶)博覽會(huì)智造“芯”機(jī)!
IOTE上海物聯(lián)網(wǎng)展×MWC生態(tài)圈:一張圖譜打通移動(dòng)通信+物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)全鏈路
中航光電亮相2025上海車(chē)展,以全域創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)新能源汽車(chē)產(chǎn)業(yè)升級(jí)
四川簡(jiǎn)陽(yáng)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)領(lǐng)導(dǎo)一行到訪(fǎng)國(guó)聯(lián)股份肥多多