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在2億老年人的世界里，骨質(zhì)疏松是一個(gè)影響著他們晚年生活、艱難且痛苦的慢性疾病。骨質(zhì)疏松是一種代謝紊亂，它對(duì)女性的影響比男性大。它通過骨質(zhì)密度逐漸降低導(dǎo)致多處骨折、殘疾或喪失行動(dòng)力，且不說30%的髖骨骨折患者需長期護(hù)理，骨折將直接導(dǎo)致高達(dá)20%的髖骨骨折患者在一年內(nèi)死亡。

許多骨質(zhì)疏松的治療藥物圍繞增加骨形成或降低骨質(zhì)流失為中心。有時(shí)候是需要頻繁給藥，這對(duì)患者會(huì)有一定的副作用。因此需要一個(gè)新的給藥方式。麻省理工學(xué)院的Robert Langer分離發(fā)現(xiàn)了微芯片，他宣布了首次將“芯片上的藥劑”應(yīng)用于人體臨床試驗(yàn)的結(jié)果，該微芯片被注射到皮下，然后通過使用無線通訊來釋放藥物。該研究評(píng)價(jià)了使用該平臺(tái)釋放唯一被允許用于骨質(zhì)疏松治療的特立帕肽的效果，它發(fā)表在科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)雜志上。

特立帕肽是甲狀旁腺激素的重組體（PTH，商標(biāo)名字特立帕肽）。PTH在生理劑量可以通過刺激蝕骨細(xì)胞使骨質(zhì)中的鈣消耗殆盡，但頻繁的小劑量則會(huì)刺激（劑量與作用不成比例）蝕骨細(xì)胞從而增加骨密度。因?yàn)樘亓⑴岭男枰刻熳⑸洳庞杏?，所以一直是患者依從性的一大障礙。

該試驗(yàn)連續(xù)20天通過無線通訊方式每天自動(dòng)釋放一定劑量的藥物，從而解除了所有依從性問題。在這項(xiàng)研究中，即便是絕經(jīng)后65-70歲的病人也被植入微芯片來接受以評(píng)估藥物釋放動(dòng)力學(xué)為首要目標(biāo)的評(píng)估。安全措施包括對(duì)植入物的生理反應(yīng)的評(píng)估和監(jiān)測(cè)一些毒性指標(biāo)。次要目標(biāo)是評(píng)估該藥物的生理活性和鑒定芯片釋放藥物的可靠性和可重復(fù)性。

植入的微芯片釋放的藥物被證明與標(biāo)準(zhǔn)的、被推薦的多次皮下注射特立帕肽有相同的安全性和治療活性。該芯片與藥物被證明有生物相容性、無免疫排斥反應(yīng)。來自植入物的PK配置結(jié)果是相當(dāng)?shù)?，而且與被推薦的多次皮下注射的PK配置差別不大。這項(xiàng)研究還表明可編程的移植物能按照預(yù)定的周期釋放藥物。藥物釋放和一個(gè)多月的評(píng)估病人證明了藥物的釋放性和設(shè)備持久性，該植入物可在體內(nèi)存活12個(gè)月或更久。

該研究的首作者Robert Farra（微芯片總裁和首席運(yùn)營官）說：“這些數(shù)據(jù)證明微芯片不用頻繁注射而可以成年釋放藥物，它可以改善許多像骨質(zhì)疏松這類很難堅(jiān)持治療的慢性疾病的管理。我們期待取得更大的進(jìn)步一推進(jìn)第一個(gè)設(shè)備的注冊(cè)審批，并開發(fā)一系列產(chǎn)品應(yīng)用到重要疾病，例如骨質(zhì)疏松、心血管疾病、多發(fā)性硬化癥、癌癥、慢性疼痛。

該研究的合著者Robert Langer（ScD，麻省理工學(xué)院David H. Koch學(xué)會(huì)做綜合癌癥研究的專家，MicroCHIPS有限公司的共同創(chuàng)辦者）說：“該試驗(yàn)闡述了一個(gè)可以監(jiān)測(cè)并遠(yuǎn)程控制的移植設(shè)備是如何釋放藥物的，它為改善病人的治療和實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程醫(yī)療提供了新的機(jī)遇。藥物釋放和電子技術(shù)的融合可以使醫(yī)生隨時(shí)連接到病人的健康狀況，并且病人不用總提醒自己，也不用定期去注射藥物。