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    青島市食品藥品監(jiān)督管理局為進(jìn)一步完善醫(yī)療器械監(jiān)管措施，不斷提高轄區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)自律性，推動行業(yè)上臺階，確保百姓用上安全有效的醫(yī)療器械，積極探索實(shí)踐分級分片網(wǎng)格化監(jiān)管，積極調(diào)動和發(fā)揮組長單位作用，配合分局日常監(jiān)管，分步多層次的搞好企業(yè)信用評級等工作，效果明顯。

    當(dāng)前，青島市南區(qū)涉及醫(yī)療器械企業(yè)600余家，其中生產(chǎn)企業(yè)10家，經(jīng)營企業(yè)400余家，使用器械的大小醫(yī)療機(jī)構(gòu)260余家，區(qū)分局作為最基層的直接監(jiān)管部門，監(jiān)管人員少，監(jiān)管任務(wù)重，矛盾非常突出。要監(jiān)管好轄區(qū)醫(yī)療器械，讓百姓用上安全有效的醫(yī)療器械，必須建立一套完整平衡的監(jiān)管體系，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，運(yùn)用系統(tǒng)原理和觀念做好醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作。

    經(jīng)過充分醞釀?wù){(diào)研，分局把轄區(qū)內(nèi)的10家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)劃分為2組，一組為正在投產(chǎn)、生產(chǎn)相對規(guī)范的企業(yè)，二組為批有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，因種種原因停產(chǎn)或待注銷的企業(yè)；把400余家經(jīng)營企業(yè)，大體按照所在街道辦事處區(qū)域分成30個小組，經(jīng)過醞釀每組協(xié)商指定組長單位一個，明確職責(zé)賦予任務(wù)，幫助組長單位企業(yè)樹立威信，發(fā)動企業(yè)相互學(xué)習(xí)監(jiān)督，調(diào)動企業(yè)自我管理積極性，促進(jìn)了企業(yè)間的相互學(xué)習(xí)和交流，溝通了思想認(rèn)識，融洽了監(jiān)管與被監(jiān)管的管理矛盾，強(qiáng)化了"企業(yè)是第一責(zé)任人"的意識，健全了監(jiān)管體系，原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)得到有效監(jiān)控，各項(xiàng)質(zhì)量控制制度得到有效落實(shí)，化解了風(fēng)險，確保了產(chǎn)品質(zhì)量安全。

    評級工作中，采取企業(yè)按照分類標(biāo)準(zhǔn)自查自報企業(yè)類別、以劃分小組為單位每家企業(yè)現(xiàn)場互評定級、分局最后審核相結(jié)合的辦法，第一階段進(jìn)行動員學(xué)習(xí)，統(tǒng)一思想；第二階段結(jié)合整改企業(yè)自查自評，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)；第三階段組內(nèi)現(xiàn)場互評，得出結(jié)論；第四階段分局抽查，審核定級，評出ABC類企業(yè)。青島海大倍爾信生物科技有限公司在給分局的報告中說：通過這種分組監(jiān)管模式，建立了一個相互學(xué)習(xí)、相互督促進(jìn)步的平臺，加強(qiáng)了公司和其他兄弟公司的聯(lián)系，培訓(xùn)了質(zhì)量管理員，同時也發(fā)現(xiàn)了不足，促進(jìn)了企業(yè)質(zhì)量管理工作，確保了器械質(zhì)量安全。

    通過網(wǎng)格化分組管理，幫助企業(yè)完善自身長效質(zhì)量安全管理機(jī)制，提高了企業(yè)質(zhì)量管理人員的素質(zhì)和企業(yè)自我管理能力，從而達(dá)到保障醫(yī)療器械使用的安全、有效，維護(hù)人民群眾的切身利益的要求。