醫(yī)療器械源頭抓起 國(guó)外市場(chǎng)前景看好
2008-12-08 15:29:36
來源：美迪醫(yī)療網(wǎng)
近年來，我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局針對(duì)藥品、醫(yī)療器械研制環(huán)節(jié)監(jiān)管薄弱等問題，全面開展藥械注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查，加強(qiáng)源頭監(jiān)管，各級(jí)省市也不斷加大研制環(huán)節(jié)整治力度，先后開展了基層藥品質(zhì)量、知名品牌藥械、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易服務(wù)等多個(gè)專項(xiàng)檢查，取得顯著效果。
美國(guó)是世界上最大的醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)國(guó)和消費(fèi)國(guó)，它供應(yīng)了世界市場(chǎng)40%的醫(yī)療設(shè)備，美國(guó)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)值每年以5-8%的速度增長(zhǎng)，貿(mào)易順差約為50億美元。雖然美國(guó)的醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)龐大，但中國(guó)的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的性價(jià)比是歐美國(guó)家無法比擬的，中低價(jià)位的醫(yī)療產(chǎn)品頗具殺傷力，銷路很好。
根據(jù)國(guó)際衛(wèi)生組織(WHO)調(diào)查報(bào)告，土耳其的健康醫(yī)療環(huán)境排第70位，土耳其人平均花在醫(yī)療的費(fèi)用約為100美元，醫(yī)藥平均消費(fèi)額在1998年為35美元，相對(duì)其他歐洲國(guó)家仍極為偏低，發(fā)展?jié)摿艽?。我?guó)生產(chǎn)的質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的醫(yī)療產(chǎn)品在土耳其、俄羅斯、烏克蘭等國(guó)家市場(chǎng)是都有一定競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的，而且前景看好。
本文為嗶哥嗶特資訊原創(chuàng)文章，未經(jīng)允許和授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載，否則將嚴(yán)格追究法律責(zé)任；
閱讀延展
藥品監(jiān)督
醫(yī)療器械
醫(yī)療設(shè)備
-
日前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》，根據(jù)文件，2019年10月1日起，全國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械，全部實(shí)行唯一器械標(biāo)識(shí)（Unique Device Identification，簡(jiǎn)稱UDI）。
-
為了更好地保證公眾用械安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)，等同轉(zhuǎn)化國(guó)際醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1-2，起草完成了YY 0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn) 電磁兼容要求和試驗(yàn)》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
-
根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局信息顯示，由北京品馳醫(yī)療申報(bào)的腦深度電刺激治療儀(俗稱：腦起搏器)已完成最終審批。國(guó)家局對(duì)其終審狀態(tài)已變更為“審批完畢-待制證”狀態(tài)，接下來將獲得產(chǎn)品批件。
-
上海2012年9月17日電 /美通社/ -- 由中國(guó)工程院院士戴尅戎領(lǐng)銜題詞：“始于新，成于精”，首屆植入介入醫(yī)療器械中國(guó)峰會(huì)2012已于7月20日在上海完滿閉幕。會(huì)議集合整個(gè)產(chǎn)業(yè)的最前沿人士，來自美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局，上海食品藥品監(jiān)督管理局、上海第九人民醫(yī)院、南京軍區(qū)總醫(yī)院、美敦力、微創(chuàng)醫(yī)療、施樂輝等企業(yè)組織的演講嘉賓，一起探討和分享了技術(shù)革新的最新成果、分析和透視了政策法規(guī)的最新進(jìn)展，峰會(huì)整
-
中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)消息:北京市藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布2012年上半年北京市醫(yī)療器械質(zhì)量公告。根據(jù)公告，截至2012年5月31日，全市按照抽驗(yàn)計(jì)劃共完成抽樣180批次，其中完成抽驗(yàn)88批次，綜合判定不合格4批次，不合格率4.55%。
-
2008年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)一步加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管，將在全國(guó)范圍內(nèi)基本實(shí)現(xiàn)對(duì)血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等重點(diǎn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)情況的實(shí)時(shí)監(jiān)控。列入重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，被要求于2008年10月31日前必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品監(jiān)管碼，完成賦碼入網(wǎng)。為幫助醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)順利實(shí)施電子監(jiān)管，維深科技為行業(yè)企業(yè)深入解讀了醫(yī)藥行業(yè)電子監(jiān)管碼的政策、意義、要求和實(shí)施要點(diǎn)，分
-
一次性和有限重復(fù)使用的醫(yī)療產(chǎn)品通過成本效益更好的集成，使之成為可重復(fù)使用產(chǎn)品的可行替代方案。特別是在防止污染方面。成本、功能和環(huán)境影響因素也影響了產(chǎn)品的選擇。
-
硅有良好的耐藥性、抗菌性和生物相容性，已廣泛用作醫(yī)療器械的材料。當(dāng)電纜護(hù)套采用硅膠時(shí)，電纜表面對(duì)消毒藥品的抗藥性將大大增強(qiáng)，也可用于高壓蒸汽滅菌(高壓滅菌器)等。
-
有關(guān)新版《歐盟醫(yī)療器械條例》的內(nèi)容與影響。
-
在醫(yī)療界，如今興起不少可穿戴設(shè)備，常見的有監(jiān)測(cè)手環(huán)、智能手表，甚至有智能胸罩，它們都屬于可穿戴醫(yī)療器械，同時(shí)，具備傳感器也是它們共同的特點(diǎn)，目前可穿戴器械馳騁醫(yī)界，而對(duì)于bis傳感器你知多少呢？
-
電子設(shè)備的數(shù)量和種類增加，空間電磁波頻段不斷擴(kuò)大，使得電磁環(huán)境日益復(fù)雜，電子系統(tǒng)受電磁干擾的影響而偏離正常的工作狀態(tài)，甚至癱瘓的情景在各行各業(yè)時(shí)有發(fā)生，本篇文章著力討論電磁干擾對(duì)醫(yī)用設(shè)備的影響及對(duì)策。
-
2020年，新冠肺炎疫情席卷全球，世界各地的檢測(cè)試劑、口罩、呼吸機(jī)等產(chǎn)品需求暴漲，這極大促進(jìn)了中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)走向全球。
-
值此本文從氮化鎵晶體管構(gòu)建的電源系統(tǒng)的高電壓作為引導(dǎo)，對(duì)“無傷害”的醫(yī)用級(jí)電源及其報(bào)警器與醫(yī)療級(jí)AC-DC電源多種外形設(shè)計(jì)及IEC 60601-1技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用等問題作研討。
-
Littelfuse公司宣布擴(kuò)充其NanoT輕觸開關(guān)產(chǎn)品線。該系列以微型、防水的表面安裝輕觸開關(guān)為特色，擴(kuò)充后包括了新的操作力選項(xiàng)以及頂部和側(cè)面操作型號(hào)，進(jìn)一步增強(qiáng)了該系列在下一代智能可穿戴設(shè)備、無線耳機(jī)、便攜式醫(yī)療設(shè)備和物聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)中的應(yīng)用。
-
磁性連接器具有快速連接和快速脫開的特性。在醫(yī)療設(shè)備中，它們提高了快節(jié)奏環(huán)境中的安全性、效率和可靠性。
-
在全球健康意識(shí)提升的背景下，家用醫(yī)療設(shè)備尤其是血壓計(jì)的市場(chǎng)需求急劇增長(zhǎng)。本次Big-Bit拆解將展示歐姆龍電子血壓計(jì)的內(nèi)部構(gòu)造以及元器件選型，揭示其在市場(chǎng)中受歡迎的原因。
-
板對(duì)板連接器是所有連接器產(chǎn)品類型中傳輸能力最強(qiáng)的連接器產(chǎn)品，主要應(yīng)用于電力系統(tǒng)、通信網(wǎng)絡(luò)、金融制造、電梯、工業(yè)自動(dòng)化、醫(yī)療設(shè)備、辦公設(shè)備、家電、軍工制造等行業(yè)。
-
先進(jìn)的無線充電技術(shù)正在改變便攜式醫(yī)療設(shè)備的市場(chǎng)，便攜式醫(yī)療新產(chǎn)品用于健康監(jiān)測(cè)、治療、診斷、健身，以及醫(yī)療保健等。
第一時(shí)間獲取電子制造行業(yè)新鮮資訊和深度商業(yè)分析，請(qǐng)?jiān)谖⑿殴娰~號(hào)中搜索“嗶哥嗶特商務(wù)網(wǎng)”或者“big-bit”，或用手機(jī)掃描左方二維碼，即可獲得嗶哥嗶特每日精華內(nèi)容推送和最優(yōu)搜索體驗(yàn)，并參與活動(dòng)！
訂閱號(hào)
服務(wù)號(hào)
視頻號(hào)
抖音號(hào)
