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近日，武漢市光谷生物城企業(yè)武漢市海沁醫(yī)療科技有限公司推出的EPMO粒子流轟脂機(jī)獲得美國(guó)FDA認(rèn)證，海沁醫(yī)療成為2019年我國(guó)首個(gè)獲得此證的激光醫(yī)療設(shè)備企業(yè)。

據(jù)了解，美國(guó)FDA（Food and Drug Administration)認(rèn)證，是美國(guó)政府食品與藥品管理總署簽發(fā)的食品或藥品的合格證書(shū)。由于其科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性，這一認(rèn)證已成為世界公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。

“這是2019年中國(guó)研發(fā)的大型醫(yī)療激光設(shè)備拿到的第一個(gè)FDA注冊(cè)證件！”海沁醫(yī)療創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)潘曉海說(shuō)。為成功獲得FDA認(rèn)證，海沁醫(yī)療歷時(shí)三年，耗資465萬(wàn)美元。“此前我們已簽訂1400萬(wàn)的出口代理合同，獲得FDA認(rèn)證后，8月份EPMO粒子流轟脂機(jī)就能陸續(xù)出貨。”潘曉海表示，未來(lái)產(chǎn)品將主要銷(xiāo)往歐盟、東南亞、北美等市場(chǎng)。