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摘要：  在今年3月份召開的在美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)(ACC)第62屆科學(xué)會(huì)議上，雅培公司的新型Absorb生物可吸收支架和MitraClip經(jīng)皮二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)成為關(guān)注焦點(diǎn)。

關(guān)鍵字：  Absorb，雅培，成像

作為一家全球領(lǐng)先的多元化醫(yī)療保健公司，雅培公司的產(chǎn)品涉及藥品、營(yíng)養(yǎng)品、醫(yī)療器械和診斷設(shè)備等多個(gè)領(lǐng)域。在今年3月份召開的在美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)(ACC)第62屆科學(xué)會(huì)議上，雅培公司的新型Absorb生物可吸收支架和MitraClip經(jīng)皮二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)成為關(guān)注焦點(diǎn)。

雅培新型心臟技術(shù)再度被關(guān)注

在今年3月份召開的在美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)(ACC)第62屆科學(xué)會(huì)議上，雅培公司的新型Absorb生物可吸收血管支架和MitraClip經(jīng)皮二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)再次成為關(guān)注焦點(diǎn)。

研究者報(bào)道了ABSORB試驗(yàn)二期研究的3年隨訪結(jié)果。該結(jié)果顯示，雅培公司研發(fā)的新型Absorb生物可吸收血管支架(BVS)有良好的長(zhǎng)期療效。ABSORB試驗(yàn)二期研究對(duì)101例患者進(jìn)行了3年隨訪。結(jié)果顯示，Absorb支架的3年主要心臟不良事件(包括心肌梗死、心源性死亡、血運(yùn)重建)發(fā)生率為10%，與最佳的金屬藥物洗脫支架相當(dāng)。此外，在納入45例患者的亞組中，使用最先進(jìn)的成像技術(shù)，在第1年和第3年的測(cè)量結(jié)果顯示，血管舒縮功能改善，晚期管腔獲得增加了7.2%。雅培公司稱只有Absorb支架可以達(dá)到這些效果。3年的隨訪數(shù)據(jù)支持Absorb的可吸收聚合物使它比金屬支架遠(yuǎn)期療效更好。Absorb支架已經(jīng)在30多個(gè)國(guó)家上市，目前正在美國(guó)進(jìn)行試驗(yàn)，以期獲得FDA的批準(zhǔn)。同時(shí)，在PCR會(huì)議上公布的ABSORB EXTEND研究數(shù)據(jù)顯示，在450例病變比ABSORB試驗(yàn)人群更復(fù)雜的患者中使用Absorb支架，1年的主要心臟不良事件略低于最佳的金屬藥物洗脫支架。其中糖尿病亞組分析發(fā)現(xiàn)，主要心臟不良事件發(fā)生率在糖尿病患者與非糖尿病患者相似。

此外，EVERESTⅡ試驗(yàn)的一項(xiàng)亞組分析納入了351例外科手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高的二尖瓣返流患者，結(jié)果顯示，對(duì)于這類患者，采用經(jīng)皮二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)(MitraClip，二尖瓣夾)治療二尖瓣返流的30天死亡率顯著低于外科手術(shù)(4.8% vs. 18.2%)，且不良事件發(fā)生率較低，植入成功率達(dá)96%。采用MitraClip系統(tǒng)治療的患者中，86%的患者的二尖瓣返流程度降至2+以下。研究還發(fā)現(xiàn)，MitraClip系統(tǒng)能顯著改善患者左心室大小、NYHA心功能評(píng)級(jí)和SF-36生活質(zhì)量評(píng)分，且使心衰住院率降低48%。雅培公司稱，該研究結(jié)果提示，MitraClip系統(tǒng)為那些不適宜外科手術(shù)治療的二尖瓣返流患者提供了良好選擇，并期待能通過FDA咨詢委員會(huì)會(huì)議的評(píng)審，批準(zhǔn)在美國(guó)用于治療該類患者。